山東省薬薬監局は2026年5月10日から15日にかけて山東華泰製薬の凍結乾燥粉針剤工場103生産ラインを検査し、重大な欠陥が1件存在し、結論として要求に適合しないと判定、アミオダロン塩酸塩注射液の生産を停止する決定を下した。
証拠 EVIDENCE
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华夏时报（网易转载）
2026-10-09 18:07 · 企业对生产过程中发生的偏差调查评估不充分，偏差发生后未全面评估质量风险，风险管控及处置措施不够完善，判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。
メディア報道
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澎湃新闻（凤凰网转载）
2026-10-09 18:07 · 6月9日，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）发布公告，根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司（简称“华泰制药”）的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。
メディア報道
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前後関係 CONTEXT
原因
未記録
この事件
山東省薬監局、華泰製薬の凍結乾粉針ライン検査で重大な欠陥を発見、アミオダロン塩酸塩注射液の生産を停止
2026.05.10 · 当局発表
結果
未記録