山东省药监局检查华泰制药冻干粉针线发现严重缺陷，暂停胺碘酮注射液生产

2026-10-09 18:07 · 企业对生产过程中发生的偏差调查评估不充分，偏差发生后未全面评估质量风险，风险管控及处置措施不够完善，判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。

2026-10-09 18:07 · 6月9日，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）发布公告，根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，山东北大高科华泰制药有限公司（简称“华泰制药”）的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。