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山東北大高科華泰製薬 [機械翻訳]

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山東省薬監局、華泰製薬の凍結乾粉針ライン検査で重大な欠陥を発見、アミオダロン塩酸塩注射液の生産を停止

05.10 ·当局発表 ·重要度 III ·情報源 2 ·山東

山東省薬薬監局は2026年5月10日から15日にかけて山東華泰製薬の凍結乾燥粉針剤工場103生産ラインを検査し、重大な欠陥が1件存在し、結論として要求に適合しないと判定、アミオダロン塩酸塩注射液の生産を停止する決定を下した。

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