国家薬監局 · 全事紀と歴史の流れ

2026年8月6日、中国国家薬品監督管理局は、急性高山病の予防に向けた徐放性カプセルの上市を正式に承認した。官方は国内の用薬の空白を埋めたと称するが、この治療法はすでに数十年にわたり国際的に使用されているため、審査の遅れに対する世間の疑問を招いている。

山東省薬薬監局は2026年5月10日から15日にかけて山東華泰製薬の凍結乾燥粉針剤工場103生産ラインを検査し、重大な欠陥が1件存在し、結論として要求に適合しないと判定、アミオダロン塩酸塩注射液の生産を停止する決定を下した。