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事紀 / 2026 / 山東省 / E-892tgj

山東省藥監局檢查華泰製藥凍乾粉針線發現嚴重缺陷,暫停胺碘酮注射液生產

日期2026.05.10
地點山東省
事實性質官方宣稱
重要度 III ●●●●●
核實狀態 官方宣稱 · 2 信源

山東省藥監局2026年5月10日至15日檢查山東華泰製藥凍乾粉針劑車間103生產線,判定存在1項嚴重缺陷、結論不符合要求,決定暫停鹽酸胺碘酮注射液生產。

證據鏈 EVIDENCE
信源 2 · 存檔 0
信源型別可靠度連結
華夏時報(網易轉載)
2026-10-09 18:07 · 企業對生產過程中發生的偏差調查評估不充分,偏差發生後未全面評估質量風險,風險管控及處置措施不夠完善,判定存在1項嚴重缺陷,綜合評定結論為不符合要求。
媒體 ●●●●●
澎湃新聞(鳳凰網轉載)
2026-10-09 18:07 · 6月9日,國家組織藥品聯合採購辦公室(簡稱“聯採辦”)釋出公告,根據2026年6月9日山東省藥監局藥品生產監督檢查結果通告,山東北大高科華泰製藥有限公司(簡稱“華泰製藥”)的鹽酸胺碘酮注射液生產線存在嚴重缺陷,評定結論為不符合要求,涉事生產線已被暫停生產。
媒體 ●●●●●
上下文 CONTEXT
前因 尚未記錄
本事件 山東省藥監局檢查華泰製藥凍乾粉針線發現嚴重缺陷,暫停胺碘酮注射液生產 2026.05.10 · 官方宣稱
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